신약 개발 검색결과

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제약·바이오

[제약바이오 해독기]퍼스트 인 클래스: '첫 출시' 아닌 '최초의 작동 방식'

퍼스트 인 클래스는 단순히 출시 순서가 아니라 기존과 완전히 다른 작동 방식의 신약을 의미한다. 이는 약리학적 패러다임을 바꾸는 것으로 미국 FDA에서도 별도 기준으로 분류하며, 코벤피·마운자로의 승인 사례가 이를 입증한다. 퍼스트 인 클래스와 행정적 최초는 개념이 다르다.

제약·바이오

[中 신약 속도전]빨라진 임상시계···K-바이오 수혜 어디까지

중국이 의약품관리법을 개정해 임상 승인 절차를 크게 단축하면서, K-바이오 기업의 중국 기술수출과 신약 개발 일정에 긍정적 변화가 기대된다. 임상 리드타임 단축 등으로 마일스톤 현금화가 빨라질 수 있지만, 실질 효과는 시행 현실과 경쟁 심화 추이를 함께 지켜봐야 한다.

제약·바이오

오윤석 영입한 동아에스티, R&D 체제 재정비

동아에스티가 신약 개발 경쟁력 강화를 위해 오윤석 부사장을 최고과학책임자로 영입했다. 오 부사장은 글로벌 임상과 허가 전략에서 풍부한 경험을 갖췄으며, 동아에스티는 파이프라인 고도화와 지속적인 연구개발 투자로 글로벌 시장에서 경쟁력을 높이고 있다.

제약·바이오

삼성에피스, 출범 후 첫 주총···김경아 "신약 개발 확장"

삼성에피스홀딩스는 인천 송도에서 열린 첫 정기 주주총회에서 6개 주요 안건을 모두 승인했다. 김형준 부사장이 사내이사로 선임되며 경영 투명성과 책임경영 체제가 강화됐다. 신약 개발과 바이오시밀러 포트폴리오 확장 등에 집중할 계획이다.

제약·바이오

앱클론, 관리종목 족쇄 벗고 재도약···파이프라인 성과로 재평가 시동

앱클론이 외부감사 적정의견을 확보하며 코스닥 관리종목에서 해제됐다. 실적 개선과 482억원 규모 자본조달로 재무 구조를 안정화했으며, CAR-T 등 신약 파이프라인 성과도 기대를 높이고 있다. 위암 치료제 AC101의 글로벌 임상 진행과 오버행 해소 등 긍정적 모멘텀이 이어지는 상황이다.

종목

[특징주]카나프테라퓨틱스, 코스닥 상장 첫날 176% 급등

카나프테라퓨틱스가 코스닥 상장 첫날 공모가 대비 176% 급등하며 주목받고 있다. 이 회사는 이중항체, 표적항암제, ADC 등 다양한 신약 파이프라인을 보유하며, 국내외 제약사와의 조기 기술이전 및 공동개발로 누적 7748억원 계약금을 확보했다. 지속 가능한 성장 모델과 안정적인 재무 흐름이 강점이다.