종목
[특징주]셀트리온, '코센틱스 시밀러' 임상 간소화 승인에 강세
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55 임상 3상 변경 승인 소식을 계기로 23만 원대를 돌파했다. 임상 효율화로 개발 원가와 기간을 줄여 기업 경쟁력이 강화되었고, 증권가도 목표주가를 상향하며 실적 모멘텀에 긍정적 전망을 내놓고 있다.
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[특징주]셀트리온, '코센틱스 시밀러' 임상 간소화 승인에 강세
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55 임상 3상 변경 승인 소식을 계기로 23만 원대를 돌파했다. 임상 효율화로 개발 원가와 기간을 줄여 기업 경쟁력이 강화되었고, 증권가도 목표주가를 상향하며 실적 모멘텀에 긍정적 전망을 내놓고 있다.
제약·바이오
'프롤리아→바이오시밀러' 처방집 교체···셀트리온 '골질환치료제' 수혜
셀트리온의 골질환 치료제 스토보클로가 미국 3대 PBM인 CVS 케어마크의 주요 처방집에 등재됐다. 이에 따라 오리지널 프롤리아가 제외되고 바이오시밀러 경쟁이 본격화될 전망이다. 처방 비용 절감, 공급 신뢰도 등이 강조되며 셀트리온은 직판 및 현지 네트워크 전략으로 시장 선점에 속도를 내고 있다.
제약·바이오
동아ST, 매출 7451억원 달성···연간 최대 실적 경신
동아에스티가 2025년 4분기 분기 매출 2,004억 원, 연간 매출 7,451억 원으로 역대 최대 실적을 달성했다. ETC와 해외사업 부문이 고르게 성장했으나, 원가율 상승과 R&D 비용 증가로 영업이익은 16.1% 감소해 272억 원에 그쳤다.
제약·바이오
동아쏘시오홀딩스, 2025년 영업이익 978억원···전년比 19.1%↑
동아쏘시오홀딩스는 2025년 연결 매출이 1조4298억원, 영업이익이 978억원으로 각각 7.2%, 19.1% 증가했다. 동아제약은 일반의약품 중심으로 성장했고, 에스티젠바이오는 바이오시밀러 상업화 및 신규 수주로 고성장을 달성했다. 물류 부문 용마로지스도 호실적을 기록했다.
제약·바이오
'홀로서기' 삼성바이오에피스, 매출 사상 최대···"바이오시밀러 흥행"(종합)
삼성바이오에피스가 바이오시밀러 글로벌 시장에서 매출 1조6720억원을 기록하며 사상 최대 실적을 달성했다. 미국·유럽에서 파트너십, PBM 채널, 직접 판매 망 등 다양한 전략으로 성과를 올렸으며, 신약 파이프라인 및 ADC 기술 개발 등으로 성장세를 이어가고 있다.
제약·바이오
삼성바이오에피스, 지난해 매출 1조6720억···전년 比 9%↑
삼성바이오에피스가 2025년 매출 1조6720억원, 영업이익 3759억원을 달성했다. 매출은 전년 대비 9% 증가했으나 영업이익은 마일스톤 효과로 14% 감소했다. 마일스톤 제외 시 매출 28%, 영업이익 101% 증가했다. 미국, 유럽 등 글로벌 시장과 신제품 판매가 실적 성장에 기여했다.
제약·바이오
[특허절벽 시대]의약품 200개 '독점 종료'···빅파마, 제네릭·시밀러와 전면전
2025~2030년 글로벌 제약산업에서는 블록버스터 의약품의 잇단 특허 만료로 인해 대형 제약사는 인수합병과 제품 수명 연장 전략을 강화하고 있다. 반면 제네릭과 바이오시밀러 기업에는 진입 기회가 확대되고, 미국과 유럽의 규제 완화로 경쟁이 더욱 심화될 전망이다.
제약·바이오
서진석 시대 개막···셀트리온 종착지는 '글로벌 신약 개발사'
셀트리온이 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 2세 경영 체제 전환과 함께 신약 개발 기업으로의 도약을 공식화했다. 바이오시밀러로 확보한 현금흐름을 바탕으로 항체약물접합체, 다중항체, 4중 작용 비만 치료제 등 신약 파이프라인을 확대하고, AI 기술을 활용한 연구·제조 혁신과 미국 생산시설 인수로 글로벌 제약시장 공략에 나섰다.
제약·바이오
듀피젠트, 특허 만료까지 4년···삼성바이오·종근당, 바이오시밀러 개발 합류
듀피젠트의 2031년 특허 만료를 앞두고 국내 제약·바이오 기업들이 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고 있다. 종근당 등 국내 주요 업체들이 임상 및 연구에 돌입했으며, 급여 확대와 허가 절차 간소화 등으로 시장 진입이 한층 수월해졌다. 아토피 피부염 치료제 시장은 글로벌 28조원 규모로 성장할 전망이다.
제약·바이오
종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 임상 1상 첫 승인
종근당이 개발한 듀피젠트 바이오시밀러 CKD-706이 유럽과 영국 의약품청에서 임상 1상 승인을 획득했다. 이번 임상은 오리지널 의약품과의 동등성을 입증하는 데 초점을 맞추고 있으며, 종근당은 이를 통해 글로벌 염증성 질환 치료제 시장 진출을 본격화할 계획이다.