종목

삼성바이오로직스, 인적분할·대형 수주 승부수···주가 반등 기회 될까

삼성바이오로직스가 11월 인적분할을 앞두고 대형 수주 소식과 바이오에피스 분할 이슈로 시장의 주목을 받고 있다. 최근 외국인·기관 매도세와 투자 심리 위축으로 주가가 횡보하고 있으나, CDMO 사업 집중화와 2025년 5공장 신설 등 성장 전략이 기업 가치 재평가로 이어질지 관심이 높아지고 있다.

제약·바이오

대통령 한마디에 빨라진 바이오시밀러 시계···수혜 기업 어디?

식약처가 바이오시밀러 허가 제도를 개혁해 심사 기간을 406일에서 295일로 단축하고, 심사 역량 강화를 위해 수수료를 인상한다. 임상 3상 간소화와 오가노이드 활용 대체시험법 도입으로 국내 시장 성장에 속도가 붙을 전망이며, 셀트리온과 삼성바이오에피스 등 관련 기업이 수혜가 기대된다.

제약·바이오

바이오시밀러 개발 장벽 낮춘다··· 美 FDA, 규제 완화 재확인

미국 FDA가 바이오시밀러에 대한 규제 완화 기조를 강화했다. 임상시험 간소화와 비교임상시험(CES) 생략 등 절차 효율화가 진행 중이며, 일본·유럽 등 국제적 동참도 이어지고 있다. 이에 따라 복제 생물의약품 시장이 확대되고, 산업계에서는 시장 진입 장벽과 비용 절감 효과를 기대하고 있다.

제약·바이오

에스테틱 효과 본 파마리서치, 의약품 확장 통하나

파마리서치는 스킨부스터 리쥬란의 인기와 DOT 기술을 기반으로 상반기 최대 실적을 달성했다. 기존 의료기기에서 바이오시밀러, 항암제 등 의약품 사업으로 포트폴리오를 확대하며 성장 동력을 마련하고 있다. 테리멘트주와 IRC_D101 등 신제품을 통해 시장 공략에 나서는 중이다.

제약·바이오

다가오는 특허절벽···시밀러 기업 '호기', 바이오텍 '위기'

글로벌 제약사의 블록버스터 의약품 특허 만료로 대규모 비용 절감과 구조조정이 본격화되고 있다. 국내 신약개발 및 바이오시밀러 기업들은 기술수출 후순위 전환, 중국 집중 투자 등 위기와 기회가 교차하는 상황이다. 미 규제 변화로 바이오시밀러 성장도 기대된다.

제약·바이오

2분기 최대 실적 낸 셀트리온, 현지 공장 인수로 관세 파고 넘는다

셀트리온이 2분기 최대 실적을 기록한 가운데, 미국의 고율 의약품 관세에 대응하기 위해 미국 현지 생산시설 인수에 나선다. 인수 후 생산능력 확대, 원가 절감, R&D 강화, CMO 수익 창출 등 다각적 사업전략을 추진하며, 연내 계약 및 운영 목표를 밝혔다. 미국 시장 확장에 본격 시동을 걸었다.

제약·바이오

동아에스티 실적 부진···취임 1년 정재훈 대표 리더십 시험대 오르다

동아에스티는 정재훈 대표 취임 1년에도 실적 반등에 어려움을 겪고 있다. 2분기 매출은 증가했으나 영업이익과 순이익이 감소하며 적자로 전환했다. 원가 상승과 도입약 비중 확대가 주요 원인으로 꼽힌다. 동아에스티는 바이오시밀러 이뮬도사 등 글로벌 시장 공략과 자체 제품 판매로 실적 개선을 모색 중이다.

제약·바이오

삼성바이오로직스, 상반기 매출 2조 돌파···4공장 가동 확대로 연간 실적 기대감 ↑

삼성바이오로직스가 4공장 가동 확대와 바이오시밀러 판매 호조로 2025년 상반기 연결 매출 2조5882억원, 영업이익 9623억원을 기록했다. 연간 매출 성장 전망을 최대 30%로 상향 조정했으며, 대형 수주 확대와 해외 시장 진출, 신사업 강화로 경쟁력을 높이고 있다.

제약·바이오

대웅제약 항암 바이오시밀러 승부수···성장동력 확보

대웅제약이 바이오시밀러 시장에 본격 진출하며, 첫 파이프라인으로 아토피 피부염 치료제 듀피젠트 시밀러를 준비하고 있다. 신설된 BS사업본부와 바이오 시밀러 업계 전문가 영입을 통해 항암제 등 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있으며, 자체 신약과 협업 전략을 병행한다.

제약·바이오

삼성바이오에피스, PL 전략으로 美 스텔라라 시장 승부낸다

삼성바이오에피스가 미국 대형 PBM인 익스프레스스크립트와 CVS케어마크와 스텔라라 바이오시밀러 공급을 위한 프라이빗 라벨(PL) 계약을 체결했다. 이로써 두 PBM 유통망을 확보하며, 더 저렴한 가격으로 자가면역질환 치료제 공급과 빠른 시장 점유율 확대가 가능해졌다.