제약·바이오

셀트리온 "주식시장 변동성에도 사업 순항···대차계약은 해지해야"

셀트리온이 바이오시밀러 등 주요 사업과 성장 전략이 계획대로 진행되고 있어 올해 매출 가이던스인 3조5000억원은 무난히 달성할 수 있을 것이라고 18일 밝혔다. 회사는 이날 홈페이지 공지를 통해 "국내외 금융시장 불확실성 확대 등으로 국내 주식시장의 변동성이 커지고 있지만 회사의 사업과 성장 전략은 흔들림 없이 계획대로 진행되고 있다"며 "현재의 매출 가이던스는 무난히 달성될 것으로 전망한다"고 전했다. 앞서 회사는 지난 9월 9일 장래사업

제약·바이오

삼성바이오에피스 내분비계·종양질환 치료제 2종 유럽 허가 권고

삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '프롤리아'와 '엑스지바'의 바이오시밀러 '오보덴스', '엑스브릭'(프로젝트명 SB16)의 품목허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 17일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 암젠(Amgen)이 개발한 바이오 의약품이다. 주성분인 데노수맙의 용량과 투약 주기를 달리해 골다공증 치료제 프롤리아와 골전이 환자 등의 골격계 증상(SRE) 예방 및 골거대세포종 치료제 엑

제약·바이오

셀트리온, 스위스 유통사 300억원에 인수···'시밀러' 직판 본격화

셀트리온이 스위스 제약 유통사인 'iQone Healthcare Switzerland'(이하 아이콘)를 인수하면서 스위스 현지 의약품 직판에 본격 착수한다. 15일 셀트리온은 이달 아이콘 인수 절차가 완료됐으며 인수 대금은 한화로 약 300억 원 규모라고 밝혔다. 업무 효율성 및 마케팅 시너지 등을 종합적으로 고려해 셀트리온 헝가리 법인에서 인수하고 아이콘은 자회사 형태로 편입되는 구조다. 스위스는 높은 생활 수준을 바탕으로 인구수 대비 비교적 큰 규모의 제약 시장

제약·바이오

셀트리온 "트럼프 정부, 시밀러 사업에 우호적 환경···환율·관세도 '긍정'"

셀트리온이 미국 트럼프 2기 정부 출범 이후 바이오시밀러 판매 기회가 확대되고, 환율 및 관세 측면에서도 회사에 긍정적인 영향을 끼칠 것이라고 전망했다. 회사는 12일 홈페이지 '주주님께 드리는 글'을 게재하고 이같이 밝혔다. 회사는 산업연구원에서 지난달 7일 발간한 '미국 대선 시나리오별 한국 산업 영향과 대응 방향' 보고서를 언급하며 "보고서는 트럼프 정부가 제네릭 및 바이오시밀러 사용 촉진에 우호적이라고 평가하면서 이들 의약품 사용

제약·바이오

셀트리온, 분기 매출 '1조 시대'···'트럼프 귀환' 힘 더할까

셀트리온이 신약과 바이오시밀러 사업 호조로 분기 매출 1조원 시대를 열고 있다. 서정진 회장이 경영 복귀 당시 약속했던 연 매출 3조5000억원도 무난하게 달성하고, 내년부터는 매년 앞자리 수를 갱신하며 오는 2026년 5조4000억원대 매출을 낼 것으로 전망된다. 게다가 최근 미국 대통령으로 트럼프 공화당 후보가 당선됨에 따라 셀트리온의 사업 환경에 긍정적 영향을 줄 것이라는 기대감이 흘러나온다. 8일 전자공시시스템에 따르면, 셀트리온은 올 3분기

제약·바이오

'수주흥행' 삼성바이오 확장 계속된다···연내 '6공장 추진' 가능성도

"심상치 않은 수주 증가세에 주목할 필요가 있다." 올해 연매출 4조원 돌파가 예상되는 삼성바이오로직스의 지속 성장 가능성에 증권가가 주목하고 있다. 4공장 램프업(가동률 증가) 성공, 대형 수주 계약 및 5공장 선수주 활동 등 올해 삼성바이오로직스가 이뤄낸 성과와 우호적 대외환경이 회사의 기업가치에 긍정적으로 작용할 가능성이 커지고 있어서다. 이에 증권사들은 회사의 목표주가를 130만원 이상으로 올려 잡은 상태다. 4일 정유경 신영증권 연

제약·바이오

셀트리온, '스텔라라 시밀러' 독일·네덜란드 출시···유럽 시장 공략 박차

셀트리온이 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '스테키마'(성분명: 우스테키누맙)를 유럽에 출시했다. 셀트리온은 이달 1일(현지 시간) 유럽 주요 5개국 중 하나인 독일에서 스테키마를 출시했다고 4일 밝혔다. 셀트리온 독일 법인은 제품 출시 일정을 고려해 사전에 약가 등재 및 처방 시스템 등록 절차를 마치는 등 시장 맞춤형 전략을 통해 제품 출시를 빠르게 진행했다. 특히, 출시 전부터 독일 최대 규모의 소화기 학회인 '독일 소화기 학회'(German Ga

제약·바이오

다가오는 美 대선···'K-바이오' 흥행 이어가려면

국내 제약바이오업계가 미국 대선에 촉각을 곤두세우고 있다. 세계 최대 제약바이오 시장인 미국에서 규제 변화가 있을 경우 국내 기업을 포함, 전 세계 제약기업들에게 직·간접적으로 영향을 주기 때문이다. 업계에서는 민주당 후보인 카멀라 해리스 부통령과 공화당 후보인 도널드 트럼프 전 대통령 둘 중 누가 되더라도 한국 제약바이오기업들에겐 기회가 주어질 거란 전망이 나온다. 일각에서는 미국 중심의 공급망 재편에 대비해야 한다는 목소리도

제약·바이오

국산 '스텔라라' 시밀러, 28조 시장 정면 겨냥

삼성바이오에피스와 셀트리온, 동아에스티가 글로벌 200억달러(약 28조원) 규모가 넘는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙) 시장에서 본격적인 바이오시밀러 경쟁을 앞두고 있다. 1일 제약바이오 업계에 따르면 특허가 만료된 블록버스터 스텔라라 바이오시밀러가 미국와 유럽 등지에서 출시를 앞두고 있는 가운데 국내 기업의 해외 출시 절차도 순항하고 있다. 국산 스텔라라 시밀러 유럽·미국 출시 앞둬 최근 동아에스티는 자가면역

제약·바이오

암젠 '12조' 망막 치료 바이오시밀러 출시 자신감

12조 시장 규모의 오리지널 망막 치료제 '아일리아' 에 대한 특허 만료 주장이 미국 연방 항소 법원에서 받아들여 졌다. 최종 소송을 앞둔 암젠은 '아일리아'의 바이오시밀러에 대한 미국 출시를 강행한다는 입장이다. 25일 제약·바이오업계에 따르면 미국 연방 항소법원은 웨스트 버지니아에서 벌어진 암젠의 특허 소송 관련 항소 중 아일리아 시밀러 출시를 막아 달라는 리제네론 측 요청을 거부했다. 이번 소송은 지난달 23일 웨스트 버지니아 북부 법원