셀트리온 검색결과

[총 757건 검색]

상세검색

검색어

영역: 전체; 제목; 제목+본문; 태그; 기자명

기간: 전체; 1주; 1개월; 1년

제약·바이오

셀트리온, 다중항체 신약 'CT-P72' 美 FDA 1상 IND 승인

셀트리온은 미국 FDA로부터 다중항체 기반 항암제 CT-P72/ABP-102의 임상 1상을 승인받아 글로벌 임상을 본격화한다. CT-P72는 HER2를 타깃으로 한 T세포 인게이저 신약으로, 전임상에서 우수한 안전성과 광범위한 치료지수를 입증했다. 내년 중 환자 투여를 개시할 예정이다.

제약·바이오

셀트리온, 유럽서 스테키마·코이볼마 오토인젝터 제형 추가 승인 권고

셀트리온이 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 스테키마와 코이볼마 오토인젝터 제형에 대한 변경허가 승인을 권고받았다. 이를 통해 다양한 용량과 제형을 갖추게 돼 환자 맞춤 처방과 자가투여 편의성이 강화된다. 유럽을 중심으로 두 바이오시밀러의 처방 및 시장 점유율 확대가 기대된다.

한 컷

[한 컷]국민성장펀드 사령탑 맡은 서정진 셀트리온 회장

(오른쪽 두 번째)서정진 셀트리온 회장이 11일 오후 서울 여의도 산업은행 본관에서 열린 국민성장펀드 전략위원회 회의에서 모두발언을 하고 있다. 국민성장펀드 전략위원회 회의는 150조 원 규모 국민성장펀드의 운용 방향과 전략을 논의·자문하고 성과를 점검하는 민관 합동 회의체로, 정부·금융권·산업계 등이 참여해 투자 전략, 심사 구조, 정책 지원 방향 등을 주기적으로 논의한다.

제약·바이오

셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정

셀트리온이 개발 중인 항체약물접합체 기반 항암 신약 'CT-P70'이 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다. 이번 결정으로 CT-P70 개발 속도가 빨라질 전망이며, 셀트리온은 이 기회를 바탕으로 후속 파이프라인의 신속심사 체계 구축에도 나설 계획이다.

제약·바이오

셀트리온, 미국서 옴리클로 300mg PFS 허가···글로벌 풀라인업 구축

셀트리온이 미국 FDA에서 만성 특발성 두드러기 치료제 옴리클로(성분 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(PFS) 제형 추가 허가를 받아 미국과 유럽에서 전 용량 라인업을 단독으로 보유한 바이오시밀러 기업으로 자리매김했다. 고용량 단일 투여로 환자 부담을 줄이고, 글로벌 시장 점유율 확대가 기대된다.

종목

IBK투자증권, "셀트리온, 신제품 확대·신약 파이프라인 주목···목표가 23만원"

셀트리온이 올해 4분기에도 영업이익률이 크게 개선될 전망이다. IBK투자증권은 셀트리온의 고마진 신제품 매출 증가, 생산성 향상, 일라이 릴리 공장 인수 효과 등을 근거로 '매수' 의견과 목표주가 23만원을 유지했다. 신약 파이프라인 확장과 신제품 성장에 힘입어 실적 개선세가 이어질 것으로 분석된다.

금융일반

수출입은행, 셀트리온 미국 생산시설 M&A에 3500억원 지원

한국수출입은행이 셀트리온의 미국 일라이 릴리 생산시설 인수를 위해 3500억원의 금융을 지원한다. 셀트리온은 이를 통해 미국 내 생산과 판매 체계를 구축하며, 글로벌 공급망 안정화와 K바이오 산업생태계 성장에 발판을 마련했다. 수출입은행은 첨단전략산업 우대지원 프로그램 등으로 국내 바이오 기업의 글로벌 경쟁력 강화에 나서고 있다.