제약·바이오

'과징금 논란' 메디톡스, 지방분해 신약 뉴비쥬에 승부수

메디톡스가 보툴리눔 톡신 '메디톡신'의 위법 제조 혐의로 식약처로부터 4.5억 원의 과징금을 부과받았으나, 법적 대응을 이어가고 있다. 한편, 국내 최초 콜산(CA) 기반 지방분해주사제 '뉴비쥬'의 허가를 받아 사업 다각화와 신약 시장 진출에 박차를 가하고 있다.

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식약처, 메디톡스에 4억5605만원 과징금 부과

식품의약품안전처는 허가받지 않은 원액으로 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'을 제조한 메디톡스에 과징금 4억5605만원을 부과했다고 22일 밝혔다. 메디톡신주와 메디톡신주50단위에는 제조업무정지 3개월 25일을 갈음한 4억4275만원, 메디톡신주150단위에는 2개월 10일을 갈음한 1330만원의 과징금이 각각 부과됐다. 식약처는 이번 처분이 2020년 제조·판매 중지와 품목허가 취소보다 경감된 조치라며, 지난 3월 대법원 판결에 따라 과징금 부과로 결정했다고 설

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美보톡스 전쟁, 대웅·휴젤 질주···메디톡스는 진입 지연 늪

국내 보툴리눔 톡신 시장에서 대웅제약과 휴젤은 미국 등 해외 시장 진출 효과로 2분기 최대 실적을 기록한 반면, 메디톡스는 필러 매출 감소로 성장세가 둔화됐다. 세 기업 모두 주력 톡신 실적은 증가했으나, 미국 시장 진입 여부와 포트폴리오 전략에 따라 성과 차이가 뚜렷해졌다.

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메디톡스, 소송 부담 떨치고 실적 반등···톡신·건기식 신사업 출격

메디톡스는 소송 비용 감소와 생산 설비 확충으로 올해 2분기 역대 최대 매출 경신이 기대된다. 주요 법적 리스크 해소, MT10109L FDA 승인 재신청, 건기식 시장 진출 등 포트폴리오 다각화 전략을 추진하며 수익성 개선과 글로벌 시장 확장에 박차를 가하고 있다.

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메디톡스, 1분기 매출 640억원···역대 최대

메디톡스가 1분기 640억원 매출로 역대 최대 실적을 기록했다. 보툴리눔 톡신 제품이 국내외에서 매출 성장을 이끌며, 특히 브라질에서 매출이 88% 증가했다. 오송 3공장은 생산량을 확대했고, 신제품 뉴럭스의 해외 허가가 매출 증가를 가속화할 전망이다.

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억울했던 메디톡스 '고진감래'···소송 연승·매출 경신

메디톡스가 지난해 2년 연속 최대 매출을 기록하고 식품의약품안전처와의 소송에서 승소했다. 주요 사업 부문인 히알루론산 필러와 코스메틱 제품의 실적 호조가 매출 증가를 이끌었다. 보툴리눔 톡신 관련 행정소송의 최종 승소로 법적 비용 부담이 감소하면서 향후 수익성 개선이 기대된다. 메디톡스는 새로운 글로벌 시장 진출과 차세대 제품 개발에 주력할 계획이다.

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메디톡스, 비동물성 톡신 '코어톡스' 생산 늘린다···"해외 진출 대비 목적"

메디톡스는 오송 3공장 E동을 비동물성 보툴리눔 톡신 제제 '코어톡스'의 신규 제조소로 추가했다고 24일 밝혔다. 메디톡스가 2016년 개발한 '코어톡스'는 기존 900kDa의 보툴리눔 톡신 제제와 달리 효능과 무관한 비독소 단백질을 제거하고 유효 성분인 150kDa의 신경독소만을 분리한 것이 특징이다. 또 균주 배양, 원액 생산 등의 제조 과정에서 동물유래성분을 배제했으며, 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제인 폴리소르베이트20과 L-메티오

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메디톡스 계열사 뉴메코, 보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 컨센서스 논문 SCIE급 학술지 게재

메디톡스의 계열사 뉴메코가 자사의 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스(NEWLUX)'와 관련한 국내 전문가 컨센서스 논문을 SCIE급 국제 학술지 '톡신즈(Toxins)'에 게재했다고 14일 밝혔다. 해당 논문의 제목은 '안면 표정 근육에 대한 신규 보툴리눔 독소 A형 제품(NEWLUX®)의 미용적 사용에 대한 합의: 2024년 한국 전문가들의 가이드라인 및 논의'(Consensus on the Cosmetic Use of a Novel Botulinum Neurotoxin Type A Product (NEWLUX®) for Facia

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정현호 메디톡스 대표, 약사법 위반 혐의 1심서 무죄 선고

무허가 원액으로 보톡스 제품을 제조·유통한 혐의로 기소된 정현호 메디톡스 대표가 1심에서 무죄를 선고받았다. 반면 함께 기소된 공장장은 실형을 선고 받아 법정 구속됐다. 청주지법 형사1단독 권노을 판사는 11일 약사법 위반 및 위계공무집행방해 혐의로 재판에 넘겨진 정현호 메디톡스 대표에게 무죄를 선고했다. 같은 혐의로 기소된 공장장 A씨는 징역 3년을 선고 받고 법정 구속됐다. 정 대표 등은 2012년부터 2015년까지 무허가 원액을 사용해 보톡

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보툴리눔톡신 시장 '과열'···경쟁사만 13곳 '난립'

국내 보툴리눔톡신 시장 경쟁이 과열되는 양상이다. 국내 품목허가 제품을 보유한 업체만 13곳으로 늘어난 가운데 올해도 세 곳이 넘는 업체가 도전장을 내밀 전망이다. 7000억원 수준의 시장 규모에 비해 지나치게 많은 회사가 경쟁에 뛰어들며 시장 과포화에 대한 우려가 커지고 있지만, 업계는 글로벌 톡신 시장 수요가 더 커질 것으로 본다. 시장을 선점한 주요 톡신 업체는 해외 진출을 통한 매출 확대 시도에 나서고 있다. 7일 식품의약품안전처에 따르