HLB, 간암신약 리보세라닙 'FDA 임상시험 현장 실사 통과' 소식에 20%대 급등

HLB의 간암 신약후보물질 리보세라닙이 임상시험 현장 실사 관문을 통과하자 주가가 20%대 급등 중이다.

18일 한국거래소에 따르면 오전 9시 26분 기준 HLB는 전 영업일 대비 1만3600원(21.83%) 오른 7만5800원에 거래 중이다.

이날 HLB는 미국 식품의약국(FDA) '임상시험 현장 실사(BIMO)'에서 '보완할 사항 없음(NAI)' 판정을 받았다고 밝혔다. 이로써 지난 5월 타격을 입혔던 리로세라닙 FDA 승인의 청신호가 켜진 것으로 전망되자 주가도 상승한 것으로 풀이된다.

FDA BIMO실사는 임상을 진행한 2~3개 병원을 상대로 진행한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 이 회사가 개발 중인 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행, '보완할 사항이 없다'고 판정했다.