2024년 02월 21일 수요일

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HLB 검색결과

[총 51건 검색]

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HLB 간암신약, 간독성 높은 환자에서도 일관된 치료효과 보여

제약·바이오

HLB 간암신약, 간독성 높은 환자에서도 일관된 치료효과 보여

HLB의 간암신약이 약물 유발 간독성(DIH)이 있는 환자나 간기능이 저하된 환자에서도 높은 효능을 보여 환자의 사망위험을 낮춰주는 것으로 확인됐다. 22일 HLB에 따르면, 지난 18일부터 3일간 개최된 미국암학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)의 기업 전문가 발표세션에서는 간암 치료에 있어서 환자의 간기능과 이를 고려한 치료제의 선택이 환자의 생존과 직결되는 중요한 요소라는 내용이 발표됐다. 만성 간질환이나 B/C형 간염, 알

큰집 이사 간 포스코DX···기대감 소멸에 주가 급락

증권일반

큰집 이사 간 포스코DX···기대감 소멸에 주가 급락

코스닥 시장에서 유가증권(코스피)시장으로 옮겨간 포스코DX의 이전상장 직후 내리막 길을 걷고있다. 통상 이전상장은 호재성 소식으로 인식되나, 선반영과 기대감 약화로 부진한 흐름을 보이는 것으로 풀이된다. 4일 한국거래소에 따르면 이날 포스코DX는 전일 대비 1000원(-1.59%) 하락한 6만1900원으로 마감했다. 포스코DX의 주가는 이전상장 이후 3거래일 연속 하락 마감했다. 앞서 포스코DX는 지난해 초 6100원이었던 주가가 연말 7만4200원까지 오

HLB "간암 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙', 유럽 허가 신청 준비 중"

제약·바이오

HLB "간암 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙', 유럽 허가 신청 준비 중"

HLB가 미국에 이어 유럽에서도 간암치료제 허가신청 준비에 나섰다. HLB의 미국 자회사 엘레바는 유럽의약품감독국(EMA)에 리보세라닙 병용 간암치료제에 대한 품목허가 신청을 진행하기 위해 유럽 제약사와 인허가 컨설팅 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 앞서 HLB는 미국에서는 직접판매를, 유럽에서는 파트너쉽을 통한 판매대행 계획을 밝힌 바 있어, 유럽 품목허가 신청이 이뤄지면 기술수출 계약에도 더욱 힘을 받을 것으로 전망된다.

HLB, 코스피 이전상장 확정···"기업가치 제고"

제약·바이오

HLB, 코스피 이전상장 확정···"기업가치 제고"

항암신약 개발기업 HLB의 코스피 이전 상장 안건이 임시주주총회에서 통과됐다. HLB는 21일 공시를 통해 임시주총 안건인 '코스닥시장 조건부 상장 폐지 및 유가증권시장 이전상장 승인의 건'이 가결됐다고 밝혔다. 상장안의 의결에 따라 HLB는 코스닥 시장에 상장 폐지 신청서를 내고, 유가증권시장에 예비심사 청구서를 제출하는 방식으로 이전상장 절차를 밟게 될 예정이다. 상장예비심사 절차는 주관사인 한국투자증권이 맡는다. 앞서 회사

HLB, 美 36개주서 의약품 판매 면허 취득

제약·바이오

HLB, 美 36개주서 의약품 판매 면허 취득

HLB의 자회사 엘레바는 미국 36개 주에서 의약품 판매 준비를 마쳤다고 8일 밝혔다. 엘레바는 지난 5월 미국 뉴저지 보건부로부터 판매 면허를 처음 취득한 이후 약 6개월만에 36개 주를 넘어섰다. 미국에서는 의약품을 출하하고 판매하기 위해 반드시 50개 주와 수도에서 모두 의약품 판매 면허를 획득해야 한다. 이중 8개 주는 시판허가 후 면허발급이 가능하다. 이는 HLB가 미국 상업화 준비에 1년 이상 소요되는 점을 고려해 올해 초 간암 신약 '리보

HLB, 만기전 사채 취득 후 소각 결정···"주가 기대감"

제약·바이오

HLB, 만기전 사채 취득 후 소각 결정···"주가 기대감"

HLB가 42억원 상당의 사채를 만기 전 취득해 소각한다. HLB는 작년 6월 발행한 32억원 규모의 36회차 전환사채(CB)와 10억원 규모의 37회차 신주인수권부사채(BW)에 대한 조기상환청구로 해당 사채를 취득했으며, 이를 모두 소각한다고 4일 공시를 통해 밝혔다. 이를 통해 잠재적 오버행(매도가능 물량 출회 위험) 우려가 해소된 만큼 주가에는 긍정적으로 작용될 것으로 전망된다. 채권 소각은 자사주 매입효과와 동일해 많은 회사들이 주주가치 제

HLB그룹 "리보세라닙 글로벌 진출 전략 가속화"

제약·바이오

HLB그룹 "리보세라닙 글로벌 진출 전략 가속화"

HLB의 간암치료제 '리보세라닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 중간리뷰에서 특별한 이슈가 제기되지 않자 HLB그룹이 조기 상업화 및 글로벌 판매 확대에 속도를 내고 있다. 13일 HLB와 미국 자회사 엘레바에 따르면, 양사는 내년 미국 직접판매와 함께 시장 점유율을 빠르게 높이기 위해 3000명 이상의 미국 전문의들을 대상으로 사전 마케팅을 실시하고 있다. 현재까지 미국 17개 주에서 의약품 판매면허를 취득해, 허가 후 3개월 내 미국 전

HLB, 美FDA 본심사 중간리뷰도 무난히 통과

제약·바이오

HLB, 美FDA 본심사 중간리뷰도 무난히 통과

HLB의 간암치료제에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 본심사 중간리뷰 절차도 별다른 이슈 없이 마무리됐다. HLB는 미국 자회사인 엘레바가 현지 시간으로 지난달 27일 FDA로부터 중간리뷰(Mid Cycle Review) 미팅 결과를 통보받았고, 특이할 만한 이슈 제기는 없었다고 6일 밝혔다. 중간리뷰 미팅은 NDA 본심사 개시 후 대략 3~5개월 시점에서 FDA가 주최하는 미팅으로, 제출된 자료에 대해 미비한 점을 지적하면서 향후 보완할 사항을 설명

HLB, 미국·유럽 3상 진입한 HLB테라퓨틱스 지분 확대

제약·바이오

HLB, 미국·유럽 3상 진입한 HLB테라퓨틱스 지분 확대

HLB가 최근 대외여건 불안의 여파로 기업가치 대비 주가가 크게 낮아진 HLB테라퓨틱스의 지분을 연일 매수하며 기업가치 제고에 나섰다. HLB는 지난달 25일부터 이달 1일까지 총 66만주의 주식을 장내 매입, HLB테라퓨틱스의 지분이 기존 4.78%에서 5.51%로 증가했다고 3일 공시했다. HLB테라퓨틱스는 미국에 이어 최근 유럽에서도 신경영양성각막염(NK) 치료제 임상 3상을 시작하며 신약개발 기대감을 한층 높였다. 하지만 주가에는 이러한

HLB, 코스피 이전상장 절차 본격화···12월 주총서 결의

제약·바이오

HLB, 코스피 이전상장 절차 본격화···12월 주총서 결의

코스닥 바이오 기업 중 하나인 HLB의 코스피 이전상장 절차가 본격화된다. HLB는 17일 열린 이사회를 통해 '코스닥 조건부 상장폐지 및 코스피 이전상장'에 관한 안건이 승인됐다고 공시했다. 이에 따라 오는 12월 21일 열리는 임시주주총회에서 해당 안건이 상정될 예정이다. 앞서 HLB는 지난 9월 공시를 통해 코스피 이전상장을 위한 주관사로 한국투자증권을 선정했다고 밝힌 바 있다. 임시주주총회에서 해당 안건이 가결되면 증권선물거래소에

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